Chargé Affaires Réglementaires H/f

Infos clés
société Fed Ingenierie lieu non indiqué date 13 septembre 2018
Description du poste

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l’Ingénierie et de la Production, recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique, Un Chargé Affaires Réglementaires H/F. Rattaché au responsable affaires réglementaires, vous réalisez toutes les activités liées à la section qualité (modules 2.3 et 3) du dossier de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions principales sont : – Réaliser des conseils et faire de l’assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, supply chain…). – Rédiger la partie pharmaceutique (modules 2.3 et 3) des dossiers de demande d’AMM et de variation. – Suivre des projets de transfert ou de développement, des demandes d’AMM, des variations, renouvellements, réponse aux questions des autorités et recueil des compléments nécessaires. – Rédiger, suivre et/ou revoir les dossiers post AMM (renouvellemen…

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